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通用名：盐酸小檗碱片

规格：100s*0.1g

厂家：广东华南药业集团有限公司

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通用名：奥美拉唑肠溶胶囊

规格：20mg*28粒

厂家：广东逸舒制药股份有限公司

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商品说明书
检验资料
产品介绍

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【产品名称】布洛芬缓释胶囊
【商品名】芬必得
【成分】本品每粒含主要成分布洛芬0.4克,辅料为糖､淀粉､硬脂酸､聚乙烯吡咯烷酮。
【性状】本品为还是硬胶囊，内容物为白色球形小丸。
【适应症】用于缓解轻至中度疼痛如头痛､偏头痛､牙痛､痛经､关节痛､肌肉痛､神经痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
【规格】400毫克×24粒
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)。
【不良反应】1. 一般为肠､胃部不适,少数病人可能出现恶心､呕吐､腹痛､腹泻､肠胃气胀､便秘､胃烧灼感或轻度消化不良､胃肠道溃疡及出血。头痛､耳鸣､氨基转移酶升高､头晕､视力模糊､精神紧张､嗜睡､下肢水肿或体重骤增。2. 偶见皮疹､荨麻疹､瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎､史蒂文斯-约翰逊综合征(STEVENS JOHNSON SYNDROME)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。3. 少数病人可能出现过敏性肾炎､膀胱炎､肾病综合征､肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者､心力衰竭患者､肝功能障碍患者､服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。4. 有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(CROHN'S DISEASE)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。5. 极罕见造血障碍(贫血､白细胞减少症､血小板减少症､全血细胞减少症､粒细胞缺乏症),初始症状为:发热､咽喉痛､浅表性口腔溃疡､流感样症状､重度疲劳､出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病､肝功能衰竭､肝炎。6. 极罕见严重过敏反应,症状包括:面部､舌和咽喉水肿､呼吸困难､心动过速､低血压(过敏反应､血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。7. 用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿､高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件､心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。8. 在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮､混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直､头痛､恶心､呕吐､发热或意识混乱。
【禁忌】1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘､荨麻疹或鼻炎､血管性水肿等过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者或严重肝､肾功能不全患者。
【注意事项】详见说明书。
【药物相互作用】1.本品与其他解热､镇痛､抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。长期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林(小于75毫克)的患者,请在医生或药师指导下使用。3.与肝素､双香豆素类(如华法林)等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危险。4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。5.与丙磺舒､维拉帕米､硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6.本品与地高辛､甲氨蝶呤､口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。7.与氨基糖苷类药物同用时,易感个体肾功能降低,还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使血药浓度增高。8.与糖皮质激素､选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)同用时,可增加胃肠道不良反应的风险。9.与环孢霉素同用时,可增加肾毒性的风险。10.当与强CYP2C9抑制剂合用时,尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时,应考虑降低布洛芬的服用剂量。11.与锂同用时,血浆锂水平可能升高。12.与喹诺酮类抗生素同用时,有增加惊厥的风险。13.与齐多夫定同用时,在HIV(+)的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。14.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛､解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物在体内逐渐释放。每服用一次,可持续12小时止痛。
【贮藏】25℃以下，密封保存。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20013062
【生产企业】中美天津史克制药有限公司
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